Produktparametrar
| Punkt | Specifikation |
|---|---|
| Material | Titan (Ti-6Al-4V ELI), rostfritt stål (316L) |
| Typ | Cortex, spongiös, Herbert, kanylerad |
| Diameter | 1,5 mm – 8,0 mm |
| Ansökan | Ortopedisk kirurgi, frakturfixering, spinal fusion |
| Yta | Passiverad, elektropolerad |
| Kvalitet | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 st |
beskrivning
Ortopediska benskruvar fixar frakturer och stabiliserar benrekonstruktionen - skruven måste bita i benet utan att ta av, hålla säkert genom belastning och förbli i kroppen i flera år utan korrosion eller fel. Materialen och designen är utvecklade speciellt för den krävande miljön för mänsklig implantation. Ti-6Al-4V ELI är standarden för ortopediska skruvar - den extra låga interstitiella versionen ger bättre duktilitet och brottseghet för den utmattningsbelastning som benskruvar ser. 316L rostfritt används där styrkan av titan inte behövs och den lägre kostnaden för rostfritt är att föredra. Cortex-skruvar har aggressiva gängprofiler för att bita i hårt kortikalt ben - den ortopediska standardskruven för de flesta frakturfixeringsapplikationer. Spongiösa skruvar har större, djupa gängor för att greppa mjukare spongiöst ben. Herbert skruvar är huvudlösa för insättning under benytan. Kanylerade skruvar har ett centralt hål för införande av guidetråd under operation.
Varför ortopediska skruvar strippar om du inte är försiktig
Benskruvar är utformade för att komprimera benfragment - för att inte skära gängor i benet som en maskinkran skär gängor till metall. Bengängan skapas av själva skruven när den körs in. Om pilothålet är för stort har skruven inget att bita. Om du över-drar åt skruven komprimeras bengängan och går sönder. Rätt teknik: borra styrhålet till rätt storlek för skruvdiametern, knacka om det anges (vissa självgängande konstruktioner behöver inte gängas) och sluta köra när skruven sitter fast. Överspänning kostar dig greppet.
FAQ
F1: MOQ?
A1: 10 stycken för ortopedisk skruvtillverkning.
F2: Material?
A2: Ti-6Al-4V ELI titan. 316L rostfritt stål.
F3: Skruvtyper?
A3: Cortex, cancellous, Herbert, cannulated - val beror på kirurgisk tillämpning.
F4: Ytbehandling?
A4: Passiverade och elektropolerade - släta, rengörbara ytor för implantation.
F5: Kvalitetssystem?
A5: ISO 13485 och FDA 21 CFR 820 kompatibel.
F6: Dokumentation?
A6: Materialcertifikat, värmebehandlingsprotokoll, inspektionsrapporter för varje parti.
Kvalitet är inte-förhandlingsbar vid precisionstillverkning. Varje komponent genomgår rigorös inspektion i varje steg av produktionen.
- ISO 13485- Fullständigt stöd för FDA-efterlevnad; kvalitetsledningssystem för medicintekniska komponenter
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820 - Validering av förpackning och sterilisering för implanterbara och kirurgiska enheter
- ASTM F136 / F67- Överensstämmelse med materialspecifikationen för implantat-titan och rostfritt
- Första artikelinspektion (FAI)- Fulldimensionell och funktionell rapport för varje medicinsk komponent
- Passivering / Elektropolering- ASTM A967-procedurer för korrosionsbeständighet
- Material spårbarhet- Spårning av värmenummer från råvara till färdig del
Från råvara till färdig produkt, varje steg kontrolleras och dokumenteras:
- Wire / Bar Preparation- Cold heading eller CNC-blankning till nästan-nätform
- Trådrullning/klippning- Trådrullning för rullade trådar eller stansning för skurna trådar
- Värmebehandling- Hölje-härdning eller genom-härdning för hållfasthetskrav
- Ytbehandling- Plätering, beläggning eller passivering enligt specifikation
- Slutbesiktning- Dimensionskontroll, vridmomenttestning och ytinspektion
- Förpackning- Bulkpåse, polypåse eller plastbalja med märkning och spårbarhet
Populära Taggar: ortopediska ben skruvar, Kina ortopediska ben skruvar tillverkare, Skruvar med koppspets, Låsmuttrar i nylon, Skruvar med insexhylsa, Låsmuttrar i rostfritt stål, TEK-skruvar, Hjulbultar