Produktparametrar
| Punkt | Specifikation |
|---|---|
| Material | Titan (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo) |
| Typ | Låsande, icke-låsande, variabel vinkel |
| Diameter | 2,0 mm – 7,5 mm |
| Ansökan | Ortopediskt trauma, ryggradsfixering, rekonstruktiv kirurgi |
| Yta | Passiverad, elektropolerad |
| Kvalitet | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 st |
beskrivning
Ortopediska fixeringsskruvar fungerar med plattor och stavar för att stabilisera benfragment - låsplattsystemet använder skruvar som låser fast i plattan för att skapa en fast-vinkelkonstruktion, medan icke-låsande skruvar låter plattan flyta på benet för mer biologisk frakturläkning. Skruvar med variabel vinkel gör att kirurgen kan justera skruvvinkeln inom ett begränsat område. Ti-6Al-4V ELI titan ger den kombination av styrka, biokompatibilitet och korrosionsbeständighet som krävs för permanent implantation. Koboltkrom (CoCrMo) används för skruvar som måste motstå högt slitage eller utmattningsbelastning - slitstyrkan hos CoCr är överlägsen titan i applikationer för ledersättning. Gänggeometrin är optimerad för den specifika bentypen och belastningsförhållandena - kortikala benskruvar har fina gängor för hårt ben, spongiösa benskruvar har grova gängor för mjukare ben. Skruvhuvudet är utformat för att koppla in plattan och tillhandahålla den specificerade låsnings- eller icke-låsningsfunktionen.
Låsning kontra icke-låsning - Vad kirurgen bestämmer
Låsskruvar: huvudet låses i plattan, vilket skapar en fast-vinkelkonstruktion. Leden är inte beroende av skruvköpet i benet för dess stabilitet - detta spelar roll när benkvaliteten är dålig. Icke-låsande skruvar: plattan sitter på benet och skruven trycker ihop plattan till benet. Konstruktionen beror på skruvköpet i benet. Används när benet är friskt och viss flexibilitet i konstruktionen hjälper frakturläkning. Valet är kirurgiskt, inte mekaniskt.
FAQ
F1: MOQ?
A1: 10 stycken för produktion av ortopedisk fixeringsskruv.
F2: Material?
A2: Ti-6Al-4V ELI titan. CoCrMo för applikationer med hög slitage.
F3: Skruvsystem?
A3: Val av låsande, icke-låsande, variabel vinkel - beror på kirurgiskt tillvägagångssätt.
F4: Ytbehandling?
A4: Elektropolerade - släta, rengörbara ytor för lång-implantation.
F5: Kvalitetssystem?
A5: ISO 13485 och FDA 21 CFR 820 kompatibel.
F6: Anpassade konfigurationer?
A6: Ja. Anpassade gänggeometrier och storlekar för specifika fixeringssystem.
Kvalitet är inte-förhandlingsbar vid precisionstillverkning. Varje komponent genomgår rigorös inspektion i varje steg av produktionen.
- ISO 13485- Fullständigt stöd för FDA-efterlevnad; kvalitetsledningssystem för medicintekniska komponenter
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validering av förpackning och sterilisering för implanterbara och kirurgiska enheter
- ASTM F136 / F67- Överensstämmelse med materialspecifikationen för implantat-titan och rostfritt
- Första artikelinspektion (FAI)- Fulldimensionell och funktionell rapport för varje medicinsk komponent
- Passivering / Elektropolering- ASTM A967-procedurer för korrosionsbeständighet
- Material spårbarhet- Spårning av värmenummer från råvara till färdig del
Från råvara till färdig produkt, varje steg kontrolleras och dokumenteras:
- Wire / Bar Preparation- Cold heading eller CNC-blankning till nästan-nätform
- Trådrullning/klippning- Trådrullning för rullade trådar eller stansning för skurna trådar
- Värmebehandling- Hölje-härdning eller genom-härdning för hållfasthetskrav
- Ytbehandling- Plätering, beläggning eller passivering enligt specifikation
- Slutbesiktning- Dimensionskontroll, vridmomenttestning och ytinspektion
- Förpackning- Bulkpåse, polypåse eller plastbalja med märkning och spårbarhet
Populära Taggar: ortopediska fixeringsskruvar, Kinas tillverkare av ortopediska fixeringsskruvar, specialbeställda fästelement, Fästelementsortimentssatser, Ortopediska kirurgiska skruvar, Precisionsfästskruvar, Titanflygplansbultar, Titanbultar