Produktparametrar
| Punkt | Specifikation |
|---|---|
| Material | Rostfritt stål (303, 304, 316, 17-4 PH), titan, aluminium |
| Tolerans | ±0,02 mm standard |
| Yta | Elektropolerad, Passiverad, Ra 0,2 μm |
| Kvalitet | ISO 13485, FDA-kompatibel |
| Ansökan | Kirurgiska instrument, diagnostisk utrustning, implanterbara enheter |
| MOQ | 10 st |
beskrivning
Medicinskt bearbetade komponenter tjänar kirurgiska instrument, diagnostisk utrustning och i vissa fall implantatet själva - applikationer där dimensionsnoggrannhet, ytfinish och materialspårbarhet är strikt reglerade. Ett kirurgiskt instrument som misslyckas eller en diagnostisk komponent som ger felaktiga avläsningar kan få allvarliga konsekvenser. 303 och 304 rostfritt stål hanterar de flesta kirurgiska instrument och diagnostisk utrustning. 316 rostfritt tar emot mer korrosiva miljöer inklusive ångsterilisering. 17-4 PH-utfällning{{6}{}härdad fläckning ger högre hållfasthet för beläggningar. Titanlegeringar används där förhållandet mellan styrka-till{10}}vikt spelar roll och där biokompatibilitet krävs. Ytfinishen är inte kosmetisk i medicinska tillämpningar - den påverkar rengöringsförmågan, biokompatibiliteten och korrosionsbeständigheten. Elektropolering tar bort ytfel och skapar en slät,{14}}kontaminationsbeständig finish som är lättare att rengöra och mindre benägna att hysa bakterier.
Varför ytfinish påverkar biokompatibiliteten
Bakterier fäster lättare på grova ytor - de mikroskopiska topparna och dalarna ger gömställen som rengöring inte kan nå. En Ra 0,2 μm elektropolerad yta är jämn nog att bakterier inte har någonstans att gömma sig. För implantat som finns kvar i kroppen är denna skillnad signifikant. För kirurgiska instrument som genomgår upprepad sterilisering påverkar det hur tillförlitligt instrumentet kan rengöras mellan användningarna.
FAQ
F1: MOQ?
A1: 10 stycken.
F2: Kvalitetssystem?
A2: ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetssystem.
F3: Material tillgängligt?
A3: 303, 304, 316 rostfritt, 17-4 PH, titanlegeringar, aluminium.
F4: Ytbehandling?
A4: Standard för elektropolering och passivering. Ra 0,2 μm ytfinish tillgänglig.
F5: Spårbarhet?
A5: Ja. Materialcertifikat, värmebehandlingsprotokoll, besiktningsrapporter ingår.
F6: Anpassade komponenter?
A6: Ja. Kirurgiska instrument, diagnostiska komponenter, implantat-intilliggande delar.
Kvalitet är inte-förhandlingsbar vid precisionstillverkning. Varje komponent genomgår rigorös inspektion i varje steg av produktionen.
- ISO 13485- Fullständigt stöd för FDA-efterlevnad; kvalitetsledningssystem för medicintekniska komponenter
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validering av förpackning och sterilisering för implanterbara och kirurgiska enheter
- ASTM F136 / F67- Överensstämmelse med materialspecifikationen för implantat-titan och rostfritt
- Första artikelinspektion (FAI)- Fulldimensionell och funktionell rapport för varje medicinsk komponent
- CMM-inspektion- Koordinatmätning för komplexa geometrier och snäva toleranser
- Ytgrovhetsmätning- Ra-, Rz- och Rt-diagram med varje inspektionsrapport
- Passivering / Elektropolering- ASTM A967-procedurer för korrosionsbeständighet
- Material spårbarhet- Spårning av värmenummer från råvara till färdig del
Från råvara till färdig produkt, varje steg kontrolleras och dokumenteras:
- Materialverifiering- Inkommande materialinspektion med brukscertifikat
- Grov bearbetning- CNC-svarvning/fräsning till nästan-nätform
- Värmebehandling- Härdning, glödgning eller ytbehandling efter behov
- Finbearbetning- CNC-finbearbetning, slipning eller precisionsbearbetning
- Ytbehandling- Plätering, anodisering, polering eller beläggning enligt specifikation
- Inspektion & Provning- Dimensionskontroll, hårdhet och ytmätning
- Städning & Förpackning- Avfettning, rostskydd och skyddande förpackningar
Populära Taggar: medicinska bearbetade komponenter, Kina medicinska bearbetade komponenter tillverkare, Medicinskt bearbetade komponenter, Optiska bågar, Precisionstestprober, Probstift, Kirurgiska komponenter, Delar av kirurgiska instrument